Métrologie dans un laboratoire d’analyse de biologie médicale

1- Concepts et définitions principales relatives à la métrologie

Introduction & généralités

Positionnement de la métrologie dans le processus de gestion du matériel : cahier des charges, qualification, surveillance, évaluation des prestataires

Rappels des exigences en métrologie, selon les normes ISO 17025 et ISO 15189.

Concepts et définitions : Métrologie - Mesurande - Mesurage - Etalon de référence - Etalon de travail - Etalonnage - Certificat d'étalonnage - Constat de vérification - Confirmation métrologique - Erreur Maximale Tolérée - Erreur de justesse - Incertitude - Système International d'Unités SI …

2- Incertitudes de mesures

Exemple

Les éléments constitutifs d'un résultat métrologique

Méthodes d'estimation des incertitudes de mesures

Incertitude type - Principales lois de probabilité

Incertitude type composée

Incertitude élargie - coefficient d'élargissement

Exemple d'incertitudes : étalonnage en température

Incertitudes en biologie médicale

3- La vérification

Principes généraux

Les règles de décisions pour la conformité : théorie, exemples

Capabilité d'un instrument de mesure

4- Rapport métrologique

Présentation d'un constat de vérification

Présentation d'un certificat d'étalonnage

Exploitation d'un constat de vérification

Exploitation d'un certificat d'étalonnage

5- Synthèse du processus - périodicités de raccordement métrologique

6- Quelques exemples de prestations métrologiques : enceintes thermostatiques, appareils volumétriques, thermomètres, balances …

7- Evaluation de prestations métrologiques externes ; les pièges à éviter

8- Références bibliographiques et normatives